向欧盟进口食品包装，遵循的是与美国FDA完全不同的法律框架。把一款符合FDA的餐盒默认当成"欧盟也能用"，是采购方最常见、也最昂贵的误判之一。两套体系目标相似——都是防止包装向食品释放有害物质——但构建方式、文件要求完全不同，欧盟海关或市场监管部门抓检时会索取FDA信函中不包含的欧盟专属文件。本指南讲清欧盟框架实际要求什么、工厂应该给你哪些文件，以及它与我们在FDA食品接触合规指南中讲的美国方法有何不同。
欧盟法律框架简述
三层法规堆叠在一起。框架法规 (EC) 1935/2004 确定了总原则：任何要与食品接触的材料或制品，都不得向食品转移可能危害健康、不可接受地改变食品成分、或影响口感气味的物质。法规 (EU) No 10/2011，也就是业内所说的"塑料法规"，才是真正专门管塑料包装的那一部——它维护一份已授权单体/添加剂的正面清单，规定总迁移量与单项迁移量限值，并定义了测试方法学。法规 (EC) 2023/2006 关于良好生产规范（GMP），管的是工厂自身怎么运转——溯源、质量保证与工艺控制文档化——而不是材料本身成分。
在这三层欧盟统一法规之上，不少成员国还会叠加自己的国家性要求。意大利和法国历史上就对某些塑料与添加剂适用更严格的国内规定，有些国家还要求合规声明必须用当地语言而不是英文提供。如果你要出口到特定欧盟国家而不只是"欧盟市场"这个泛泛概念，首批发货前值得确认一下有没有额外的国家性要求。
迁移测试到底测什么
迁移测试是欧盟合规的技术核心，它与简单的材料证书"发一张就算通过"完全不同。测试人员会让包装与食品模拟物接触——模拟水性、酸性、酒精性或油脂类食品的标准替代物——并按照产品实际使用方式设定时间与温度条件（微波加热的餐盒饭和冷藏沙拉盒的测试条件不一样）。要求两项限值：总迁移量（OML），上限为每平方分米10毫克，衡量不管成分的总体物质转移量；以及单项迁移量（SML），对欧盟正面清单上的每个单独物质设上限。一款材料可能总量达标但某一个单项超标，所以两项测试都得做，单做一项不够。
合规声明 (DoC)
每一批投放欧盟市场的塑料食品接触包装，都需要一份合规声明（DoC）——由制造商或进口商出具，声明该材料符合法规 10/2011。一份规范的DoC应该明确写明它覆盖的具体材料与制品、确认符合总迁移与单项迁移限值、说明测试时针对的食品类型与使用条件（针对冷藏干性食品测试过的餐盒，不自动适用于高温油脂类食品），并要标明出具人以及对应测试数据的引用。如果一份DoC只是没有SKU细节的通用模板，那就要多个心眼了——欧盟市场监管机构确实会要求进口商提供DoC背后的实际测试数据，而不只是声明本身。
与美国FDA方法的区别
两套体系都是授权物质而不是认证成品，但具体机制差异很大。FDA框架以物质授权为基础，对每批次正式声明的要求相对较少；欧盟框架则要求每批都有实际的DoC文件，并与具体迁移测试数据挂钩，同时叠加一套正式GMP法规，这在FDA体系里没有直接对应物。如果你用同一套模具和树脂同时供应两个市场，别默认一个证书能同时覆盖两边——同时索取美国食品接触声明和欧盟DoC及对应迁移报告，并确认两边测试用的确实是同一树脂与颜料组合——测试批次之间换过树脂，即使餐盒看起来一样，对比也失效。
REACH：包装法规背后的化学品监管层
REACH（化学品注册、评估、授权与限制）与食品接触规定并列，针对欧盟市场上所有产品（不仅限食品包装）中的某些高危险物质进行限制或要求授权。对塑料包装而言，实际需要关注的通常是添加剂与颜料——请供应商确认树脂或颜料体系中不含超过REACH阈值的高关注度物质（SVHC），并索取一份REACH声明，与DoC分开提供——一个管食品接触迁移，另一个管限制性化学物质，这是两个独立文件，欧盟客户现在越来越多两个都要。
首次下欧盟订单前应该索取的文件
- 针对具体SKU与实际使用的食品类型/条件的法规(EU) 10/2011合规声明。
- 由第三方实验室出具、与实际生产树脂/颜料匹配的迁移测试报告（总量+单项限值）。
- 确认无超阈高关注度物质的REACH声明。
- 批次溯源记录，便于一旦出现不合格可追溯到具体生产批次。
- 如果要进口到特定成员国而非欧盟整体，确认适用的国家性要求。
我们工厂真实持有的认证
我们的生产体系已通过 ISO 9001:2015（质量管理体系）与 BRCGS Packaging（包装材料全球标准，广受欧盟零售商与品牌方供应商资质评审认可）认证，可应求提供按SKU出具的 SGS第三方检测报告。这些是我们工厂真实持有的认证——我们不想让你去追我们拿不出来的证书，具体SKU的EU 10/2011合规声明和迁移报告，直接问我们就好。
